所需背景：
1）本(ben)科以上学历，机械、电子、模具、材料等(deng)相关工科类专业；
2）大(da)型(xing)制造型(xing)企业，5年以上(shang)品(pin)质(zhi)经验或(huo)者3年以上(shang)品(pin)质(zhi)经理(li)管理(li)经验，熟(shu)悉新产(chan)品(pin)开(kai)发流程(cheng)，具备丰富的质(zhi)量(liang)管理(li)体系基础知(zhi)识；
3）熟悉各(ge)种品质管(guan)控手法和质量工具(ju)应用，并能(neng)够(gou)指导和培训下属员(yuan)工；
4）较强(qiang)的逻辑分(fen)析能(neng)(neng)力，沟通协调能(neng)(neng)力；
5）英(ying)语(yu)水平良好；
6）有(you)2年以(yi)上(shang)医疗(liao)器(qi)械行业品质(zhi)管理工作经验(yan)，熟悉ISO13485质(zhi)量管理及医疗(liao)器(qi)械相(xiang)关法规(gui)要求(qiu)
职位描述：
1）在产(chan)(chan)品开(kai)发(fa)阶段，识别产(chan)(chan)品需求/风险，确(que)定关键质量特性，统筹试生产(chan)(chan)过程，确(que)保产(chan)(chan)品顺利进入量产(chan)(chan)；
2）针对产(chan)品(pin)生(sheng)产(chan)全过程，组(zu)织监督检查，针对产(chan)品(pin)出现(xian)的质量问题或存在的缺陷，组(zu)织调查分析(xi)原因，制定改进计划并(bing)监督实(shi)施；
3）主导和统筹客诉的(de)调查分析和处(chu)理，组织专题分析、措施跟进并汇报结(jie)果，更新(xin)质量控制计划；
4）负(fu)责梳理(li)质(zhi)(zhi)量标(biao)准(zhun)，规(gui)范质(zhi)(zhi)量记录，定期进行质(zhi)(zhi)量数椐统计分(fen)析(xi)，持续改进产品品质(zhi)(zhi)；
5）协助制(zhi)造中心参与部门流程(cheng)机制(zhi)建设，确保质量目(mu)标的达成(cheng)。
